Descrição do produto:
Filme PVC/PVDC termoformávelÉ um material de embalagem farmacêutica de ponta projetado para atender aos requisitos rigorosos da embalagem moderna de bolha de drogas . combinando a flexibilidade dePVC(Cloreto de polivinil) com as propriedades de barreira ultra-alta dePVDC (Polyvinylidene Chloride), this film ensures robust protection against moisture, oxygen, light, and microbial contamination. It is widely used for packaging tablets, capsules, lozenges, and other solid-dose medications requiring extended shelf life and compliance with global pharmaceutical regulations.
2. Recursos -chave e especificações técnicas
2.1 Estrutura do material
Camada base: Rigid PVC (200-250 mícrons) - fornece integridade estrutural e capacidade de termoformagem .
Camada de barreira: Revestimento PVDC (10 a 20 mícrons) - oferece resistência excepcional a gás e umidade .
OpcionalCamada pronta para impressão: Tratado na superfície para impressão de alta resolução (e . g ., códigos em lote, marca) .
2.2 Características de desempenho
Faixa de temperatura de termoformação: 120–160 graus (otimizado para moldagem por cavidade da bolha) .
Barreira de umidade (WVTR): Menor ou igual a 0 . 03 g/m²/dia a 38 graus/90% RH (ASTM F1249).
Barreira de oxigênio (OTR): Menor ou igual a 0 . 5 cm³/m²/dia a 23 graus/50% RH (ASTM D3985).
Força de tração: Maior ou igual a 20 MPa (ASTM D882) .
Alongamento no intervalo: Maior ou igual a 150% (ASTM D882) .
Resistência ao selo térmico: Maior ou igual a 6 n/15mm (com papel alumínio de alumínio, ASTM F88) .
2.3 Conformidade regulatória
USP Classe VI(Teste de reatividade biológica) .
Regulamento da UE 10/2011(Materiais de contato alimentar) .
FDA 21 CFR 177.1520(Conformidade com PVC) e21 CFR 177.1630(Conformidade PVDC) .
ISO 15378(Materiais de embalagem primária para medicamentos) .
Reach & Rohs(Livre de ftalatos, metais pesados e SVHCs) .
Q1: Como o PVDC se compara a outros revestimentos de barreira (E . g ., pvdc, evoh)?
A: PVDC oferece resistência de umidade superior vs . evoh e melhor estabilidade térmica que PVDC .
P2: O filme pode ser usado com máquinas de formação a frio?
A: Sim, mas a termoformagem é recomendada para a definição ideal de forma de bolha .
Q3: Qual é a pegada de carbono do filme de PVC/PVDC?
R: Nosso filme usa 30% de conteúdo de PVC reciclado; A camada PVDC é otimizada para uso mínimo de material .
Q4: Como lidar com a fragilidade do filme em ambientes frios?
A: Store at >15 graus; rola pré-aquecimento para 25 graus antes da termoformagem .
Q5: Existem alternativas para o PVDC em embalagens ecológicas?
R: Oferecemos filmes baseados em PVC/PE com conteúdo reciclado, mas o desempenho da barreira pode variar .
3. Processo de produção (passo a passo)
3.1 Sotação de matérias -primas
Resina de PVC: Grau médico, não plástico, proveniente da ISO 9001- fornecedores certificados .
Grânulos de PVDC: Copolímero de alta pureza com teor de cloro maior ou igual a 80% para o desempenho ideal da barreira .
3.2 Co-Extrusão e Laminação
Mistura de material: PVC e PVDC são pré-secos para remover a umidade (menor ou igual a 0 . 1% de umidade).
Extrusão de várias camadas:
Camada 1: PVC derreteu extrudado através de um t-die .
Camada 2: PVDC Aplicado por meio de revestimento de pico de slot de precisão .
Temperatura do processo: 180–200 graus .
Resfriamento e calendário: O filme é resfriado em rolos frios (10 a 15 graus) para garantir a espessura uniforme (tolerância a 2%) .
3.3 Tratamento de superfície
Tratamento de Corona: 40–50 Dynes/cm Energia de superfície para maior adesão às tintas e folhas de tolo .
Revestimento anti-capa (opcional): Impede a condensação em ambientes de alta umidade .
3.4 Flitting & Winding
Flit Slit em Rolls (larguras padrão: 300mm, 600mm; larguras personalizadas disponíveis) .
Ferida em núcleos plásticos de 3 "ou 6" com proteção de borda para evitar danos .
3.5 Codificação e rastreabilidade em lote
Códigos de lotes gravados a laser nas bordas do rolo para rastreabilidade completa (requisitos ISO 9001) .
Perguntas frequentes (FAQ)
Q1: Como o PVDC se compara a outros revestimentos de barreira (E . g ., pvdc, evoh)?
A: PVDC oferece resistência de umidade superior vs . evoh e melhor estabilidade térmica que PVDC .
P2: O filme pode ser usado com máquinas de formação a frio?
A: Sim, mas a termoformagem é recomendada para a definição ideal de forma de bolha .
Q3: Como lidar com a fragilidade do filme em ambientes frios?
A: Store at >15 graus; rola pré-aquecimento para 25 graus antes da termoformagem .
Q4: Existem alternativas para o PVDC em embalagens ecológicas?
R: Oferecemos filmes baseados em PVC/PE com conteúdo reciclado, mas o desempenho da barreira pode variar .
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